目前国内多地四价HPV疫苗处于缺货状态
近日,一篇《一年内致328人死亡、2千人终身残疾,5万例不良反应!这种HPV来到了中国,百万女性高价接种……》的文章,让HPV疫苗又受到一波关注。不过,这篇文章随后被微信认定为谣言,丁香园也发文进行了辟谣。HPV疫苗从诞生之初,不良反应就是热门话题。此前日本因为疫苗不良反应争议事件,将HPV疫苗从国家免疫规划中移除,但这一做法受到世界卫生组织不点名批评。广州荔湾区彩虹街社区卫生服务中心公卫部部长何玲萍告诉记者,从去年底至今,该中心接种了300多针次HPV疫苗,但目前没有不良反应报告,只收到部分人在接种位置有局部胀痛的反映,均在12小时内消失。
2018年4月28日,国家药品监督管理局正式通报:有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。至此,目前全球已经上市的三种HPV疫苗均已在国内市场上市。
九价HPV疫苗在海南试水“第一针”后,目前并没有进入内地其他省份。何玲萍透露,目前暂未收到九价HPV疫苗何时可以接种的通知。而四价HPV疫苗则一直处于断断续续缺货状态,“商家一个月送一次疫苗到中心,每次只有10-30针,很快就被抢光。”何玲萍告诉记者,由于缺货,要保证已经接种过第一针的人群,目前在彩虹街社区卫生服务中心,四价疫苗首针已经预约不上。
据悉,四价HPV疫苗的免疫程序是第一针后,两个月第二针,6个月后第三针。如因缺货不能及时接种疫苗是否会影响保护效力?对此,何玲萍表示,虽然推迟一两个月不影响免疫效果,“但肯定按程序的免疫效果是最好的”。
国内HPV疫苗上市时间表
自2017年8月二价HPV疫苗国内上市以来,对于四价疫苗和九价疫苗在国内上市虽然是水到渠成,但是获批效率仍是超乎市场预期,尤其是九价HPV疫苗,从提出申请到获批上市只用了8天时间。
国内在研HPV疫苗
虽然目前上市的HPV疫苗产品较少,且主要为进口产品,但国内疫苗企业早在2007年就已经开始进行了相关产品的研发,根据中金普华产业研究院发布的《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》截止2018年5月17日,我国在研HPV疫苗产品共计20个、8种产品,涉及企业13家。除了目前已经上市的二价、四价和六价HPV疫苗,我国在研产品中还涉及十一价和十四价HPV疫苗产品。
国内HPV疫苗销售现状
从国内HPV疫苗的市场现状来看,自批准上市以来,我国HPV疫苗批签发量累计3303612瓶(支),其中四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的批签发量为1576232瓶(支),占比48%;双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的批签发量为1727380瓶(支),占比52%。
具体来看,2017年9月上市以来,四价HPV疫苗共签发9次,其中17年9月签发两次,签发量合计34.8万瓶(支);2018年1月共签发三次,签发量合计57.98万瓶(支);2018年3月累计签发4次,签发总量为64.84万瓶(支)。目前国内多地四价HPV疫苗处于缺货状态。
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