“复诺健”完成近千万美元战略融资，投资方为国药资本

近日，“复诺健”完成近千万美元战略融资，投资方为国药资本。复诺健生物( Virogin Biotech Ltd.下称“复诺健”)是一家肿瘤免疫创新药物研发公司，位于加拿大温哥华和深圳，专注于开发新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物，致力于依托多种抗肿瘤机制的溶瘤病毒平台发展抗癌生物药品。

“复诺健”采用全球首创TTDR(转录翻译双重调控)溶瘤病毒骨架平台，并以此为载体，整合各种抗病毒免疫调节因子，建立了独特的Synerlytic溶瘤病毒平台，开发了多个抗癌溶瘤病毒产品管线。

肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。最大突破在于晚期肿瘤病人的治疗不再是延长生命而是有望治愈了，这是之前从来没有的革命性的变化。同时，免疫治疗可以帮助患者形成记忆型免疫，在防止肿瘤复发和转移上具有显著优势。

目前的肿瘤免疫疗法有免疫调节剂( IL-2， GMCSF)、激活免疫疗法(CAR-T疗法)、抑制免疫疗法( PD-1或PD-L1)以及溶瘤病毒疗法。其中，其他的免疫疗法都是作用于免疫细胞，溶瘤病毒则是作用于肿瘤细胞。

溶瘤病毒是免疫疗法的新生力量，能够特异性地在肿瘤细胞内复制并造成细胞裂解但是不影响正常细胞的病毒，溶瘤病毒能够改变肿瘤的微环境，从而激活免疫细胞的抗肿瘤性。

大家都知道单单从免疫细胞的角度入手并不能解决全部问题，这也是目前免疫治疗的局限性，比如，免疫疗法免疫哨卡抑制剂，它的有效性在30%左右，并不是万灵药; Car-T对某种肿瘤疗法非常好，但对于实体瘤暂时就不是太有用。而溶瘤病毒改变的是肿瘤的微环境，用溶瘤病毒去感染肿瘤细胞，对免疫细胞来说，肿瘤细胞不再是一个伤口，而成为一个被外部入侵物感染的东西，免疫细胞会自动开始工作发挥免疫功能。

这也是溶瘤病毒会成为肿瘤免疫细胞治疗前沿的原因，其弥补了只作用于免疫系统的不足，改变了土壤，肿瘤就长不起来了，调动的是最底层的功能。

目前全球有三款药物成功获批上市，溶瘤病毒技术基本成熟。全球范围内首个被认可的是 2015年FDA批准的T-vec，被批准用于首次手术后复发的不可切除的侵犯皮肤、皮下和淋巴结的黑色素瘤患者的局部治疗。

除此之外， 2004 年 Rigvir在拉脱维亚获批治疗多种癌症，主要是黑色素瘤，根据资料显示，75%的拉脱维亚黑色素瘤患者已经接受了Rigvir疗法; 2005 年安柯瑞在我国获批用于治疗原发灶、临床晚期、复发的头颈部肿瘤。

CFDA获批方面，我国第一个批准的溶瘤病毒是上海三维(Sunway)生物技术公司研发的H101基因修饰溶瘤腺病毒，其在2005年获得CFDA批准上市，用于治疗头颈部肿瘤。

近年来，国内溶瘤病毒行业又趋于繁荣，近10家国内公司自主研发的溶瘤病毒项目开展了临床试验，在研溶瘤病毒超过200种。目前国内溶瘤病毒代表企业主要包括复诺健、本导基因、奥源和力、滨会生物、元宋生物、达博生物等。